EasyLog | EL-21CFR-VAC

Thiết bị ghi dữ liệu giám sát vắc-xin độc lập, tuân thủ tiêu chuẩn 21CFR Phần 11 này ghi lại và hiển thị hơn 32.000 kết quả đo nhiệt độ từ đầu dò nhiệt điện trở chai glycol độ chính xác cao được cung cấp kèm theo. Thiết bị ghi dữ liệu có màn hình LCD và nút bấm cho phép người dùng xem lại các kết quả đo gần đây nhất, cao nhất và thấp nhất đã lưu.

Tại sao nên mua thiết bị ghi dữ liệu 21CFR?

Các quy định 21CFR Phần 11 do Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) ban hành đưa ra các tiêu chí mà theo đó các hồ sơ điện tử có thể được FDA coi là tương đương với hồ sơ giấy. Nếu bạn cần đáp ứng các quy định này hoặc có các yêu cầu bảo mật dữ liệu nâng cao, bạn nên chọn một trong các thiết bị ghi dữ liệu 21CFR của chúng tôi, nếu không, các thiết bị ghi dữ liệu tiêu chuẩn của chúng tôi sẽ đáp ứng đủ nhu cầu. Tìm hiểu thêm về 21 CFR Phần 11.

Khi được sử dụng kết hợp với phần mềm 21CFR Phần 11 của Lascar, thiết bị ghi dữ liệu này sở hữu tất cả các tính năng cốt lõi của phần mềm EasyLog gốc, nhưng được bổ sung thêm các đặc điểm 21CFR bao gồm quyền người dùng, dữ liệu được mã hóa không thể chỉnh sửa, nhật ký kiểm toán đầy đủ và chữ ký điện tử cho mọi hoạt động.

Dễ dàng thiết lập thiết bị ghi dữ liệu và xem dữ liệu đã tải xuống bằng cách cắm thiết bị vào cổng USB của máy tính và sử dụng phần mềm 21CFR Phần 11 miễn phí được cung cấp. Sản phẩm được cung cấp kèm pin lithium ½ AA tuổi thọ cao, kẹp gắn tường, đầu dò nhiệt điện trở chai glycol và chứng chỉ hiệu chuẩn có thể truy xuất nguồn gốc.

Sản phẩm này đáp ứng và vượt quá các tiêu chuẩn của CDC về giám sát vắc-xin.

Sản phẩm này tuân thủ tiêu chuẩn BS EN 12830:2018 (Thiết bị ghi nhiệt độ dùng cho vận chuyển, lưu trữ và phân phối hàng hóa nhạy cảm với nhiệt độ).

Thông Số Kỹ Thuật

Tài Liệu

EL-21CFR-VAC Datasheet

EasyLog 21CFR USB

EL-21CFR Quick Start Guide

EL-USB Range Troubleshooting

21CFR Tutorial Videos

EL-21CFR-VAC Declaration of Conformance

BS EN 12830:2018 Record of Compliance

Declaration of Use on Aircraft

21CFR Requirements Checklist

CHÊNH LỆCH NHIỆT ĐỘ 

Việc kiểm tra hiệu chuẩn được thực hiện trên các sản phẩm của chúng tôi đảm bảo độ chính xác liên tục của thiết bị ghi dữ liệu EasyLog của bạn. Điều này quan trọng đối với tất cả người dùng, nhưng đặc biệt quan trọng đối với các ứng dụng y tế, thực phẩm và khoa học, và trong trường hợp cần chứng minh sự tuân thủ kiểm toán. Chúng tôi cung cấp một số tùy chọn hiệu chuẩn tiêu chuẩn phù hợp với các ứng dụng phổ biến như giám sát tủ lạnh, hàng hóa ướp lạnh và tủ đông, nhưng cũng có thể cung cấp hiệu chuẩn tùy chỉnh tại bất kỳ điểm đo nào bạn cần. Vui lòng liên hệ với nhóm bán hàng của chúng tôi để biết thêm chi tiết.